Блог

Aug 07, 2023

Использование нирсевимаба для профилактики респираторно-синцитиального вирусного заболевания среди детей грудного и раннего возраста: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации — США, 2023 г.

Еженедельник / 25 августа 2023 г. / 72 (34); 920–925 Джефферсон М. Джонс, доктор медицинских наук 1; Кэтрин Э. Флеминг-Дутра, доктор медицинских наук; Мила М. Прилл, MSPH1; Лорен Э. Ропер, MPH1; Оливер Брукс, доктор медицинских наук 2; Пабло Х. Санчес, MD3; Камилла Н.

Еженедельник / 25 августа 2023 г. / 72(34);920–925

Джефферсон М. Джонс, доктор медицинских наук 1; Кэтрин Э. Флеминг-Дутра, доктор медицинских наук; Мила М. Прилл, MSPH1; Лорен Э. Ропер, MPH1; Оливер Брукс, доктор медицинских наук 2; Пабло Х. Санчес, MD3; Камилла Н. Коттон, MD4; Барбара Э. Махон, доктор медицинских наук 1; Сара Мейер, MD5; Сара С. Лонг, MD6; Мередит Л. МакМорроу, MD1 (Посмотреть информацию об авторах)

Что уже известно по этой теме?

В июле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило нирсевимаб, моноклональное антитело длительного действия, для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у младенцев.

Что добавляет этот отчет?

3 августа 2023 г. Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал нирсевимаб младенцам в возрасте <8 месяцев, родившимся во время или вступающим в первый сезон РСВ, а также младенцам и детям в возрасте 8–19 месяцев, которые подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания РСВ, вступающему во второй сезон. Сезон РСВ.

Каковы последствия для практики общественного здравоохранения?

Нирсевимаб может предотвратить тяжелое заболевание, вызванное РСВ, у младенцев и детей в возрасте <20 месяцев с повышенным риском развития тяжелого заболевания, вызванного РСВ.

Число просмотров равно количеству просмотров страниц плюс загрузок PDF-файлов.

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является основной причиной госпитализации среди младенцев в США. В июле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило нирсевимаб, моноклональное антитело длительного действия, для пассивной иммунизации с целью предотвращения РСВ-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей среди младенцев и детей раннего возраста. С октября 2021 года Рабочая группа по РСВ среди матерей и детей Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) рассмотрела доказательства безопасности и эффективности нирсевимаба среди младенцев и детей раннего возраста. 3 августа 2023 г. ACIP рекомендовал нирсевимаб всем младенцам в возрасте <8 месяцев, родившимся во время или вступающим в первый сезон РСВ, а также младенцам и детям в возрасте 8–19 месяцев, которые входят в группу повышенного риска тяжелого заболевания РСВ и вступают во второй сезон. Сезон РСВ. Учитывая тенденции до пандемии COVID-19, нирсевимаб можно было применять на большей части континентальной части США с октября до конца марта. Нирсевимаб может предотвратить тяжелое заболевание РСВ у младенцев и детей раннего возраста с повышенным риском тяжелого заболевания РСВ.

Вершина

В июле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило нирсевимаб (Бейфортус, Санофи и АстраЗенека), моноклональное антитело длительного действия, для профилактики инфекций нижних дыхательных путей (ИРП), связанных с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), среди младенцев. и детям в возрасте <24 месяцев (1).* Нирсевимаб вводится в виде 1-дозовой внутримышечной инъекции незадолго до или во время сезона РСВ (обычно с осени до весны).† С октября 2021 г. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) для матерей и Рабочая группа по РСВ у детей (Рабочая группа) рассмотрела данные о РСВ среди младенцев и детей раннего возраста, а также данные о безопасности и эффективности нирсевимаба, а также оценила качество доказательств эффективности и безопасности, используя классификацию рекомендаций, оценки, разработки и Система оценок (GRADE) (2,3). Для разработки рекомендаций использовалась система «от доказательств к рекомендациям» (EtR) (4,5). Доказательства потенциального использования нирсевимаба были представлены ACIP на заседаниях в июне 2022 г. – августе 2023 г. 3 августа 2023 г. ACIP рекомендовал нирсевимаб младенцам в возрасте <8 месяцев, которые родились во время первого сезона РСВ или вступают в него, а также младенцам и детям в возрасте 8–19 месяцев, которые подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания РСВ и вступают во второй сезон РСВ.

Инфекция RSV является основной причиной госпитализации среди младенцев в США (6); большинство детей заражаются в течение первого года жизни, и почти все заражаются к 2 годам (7,8). У младенцев с инфекцией RSV часто развивается бронхиолит, ИНДП, который может быть тяжелым и привести к госпитализации. Ежегодно среди младенцев и детей в возрасте <5 лет в США происходит примерно 50 000–80 000 госпитализаций, связанных с РСВ (9,10), и 100–300 смертей, связанных с РСВ (11,12).